Table of Contents
ในอุตสาหกรรมยา ความถูกต้องแม่นยำเป็นสิ่งสำคัญสูงสุดในการวัดค่า pH ของสารละลาย pH เป็นตัวแปรสำคัญที่อาจส่งผลต่อความเสถียร ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา เพื่อให้มั่นใจถึงผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้และสม่ำเสมอ เครื่องวัดค่า pH จะต้องได้รับการสอบเทียบเป็นประจำตามหลักเกณฑ์ที่กำหนดโดยเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP)
รุ่น
| ตัวควบคุมออนไลน์การนำไฟฟ้าซีรีส์ CCT-3300 | ค่าคงที่ |
| 0.01ซม. | , 0.1 ซม.-1, 1.0ซม.-1, 10.0 ซม.-1การนำไฟฟ้า-1 |
| (0.5~20)มิลลิวินาที/ซม.,(0.5~2,000)สหรัฐอเมริกา/ซม. (0.5~200)สหรัฐอเมริกา/ซม. (0.05~18.25)MQ\·cm | ทีดีเอส |
| (250~10,000)ppm, (0.5~1,000)ppm, (0.25~100)ppm | อุณหภูมิปานกลาง |
| (0~50)\℃ | ความละเอียด |
| ความนำไฟฟ้า: 0.01uS/cm, TDS:0.01ppm, อุณหภูมิ: 0.1\℃ | ความแม่นยำ |
| ความนำไฟฟ้า: 1.5 เปอร์เซ็นต์ (FS), ความต้านทาน: 2.0 เปอร์เซ็นต์ (FS), TDS: 1.5 เปอร์เซ็นต์ (FS), อุณหภูมิ: +/-0.5\℃ | อุณหภูมิ ค่าชดเชย |
| (0-50)\°C (โดยมี 25\℃ เป็นมาตรฐาน) | ความยาวสายเคเบิล |
| \≤5m(สูงสุด) | มิลลิแอมป์ เอาท์พุต |
| แยก (4~20)mA, เครื่องมือ / เครื่องส่งสำหรับการเลือก | เอาต์พุตควบคุม |
| หน้าสัมผัสรีเลย์: เปิด/ปิด ความจุโหลด: AC 230V/5A(สูงสุด) | สภาพแวดล้อมการทำงาน |
| อุณหภูมิ(0~50)\℃;ความชื้นสัมพัทธ์ \≤85 เปอร์เซ็นต์ RH (ไม่มีการควบแน่น) | สภาพแวดล้อมในการจัดเก็บ |
| อุณหภูมิ(-20~60)\℃;ความชื้นสัมพัทธ์ \≤85 เปอร์เซ็นต์ RH (ไม่มีการควบแน่น) | พาวเวอร์ซัพพลาย |
| CCT-3300:กระแสตรง 24V; CCT-3310: เอซี 110V; CCT-3320: ไฟฟ้ากระแสสลับ 220V | มิติ |
| 48มม.x96มม.x80มม.(สูงxกว้างxลึก) | ขนาดรู |
| 44มม.x92มม.(สูงxกว้าง) | การติดตั้ง |
| ติดตั้งบนแผง ติดตั้งรวดเร็ว | USP เป็นองค์กรไม่แสวงผลกำไรที่กำหนดมาตรฐานด้านอัตลักษณ์ ความแข็งแกร่ง คุณภาพ และความบริสุทธิ์ของยา ส่วนผสมอาหาร และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร มาตรฐานเหล่านี้ได้รับการยอมรับและใช้งานโดยหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยา USP จัดทำแนวทางในการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เพื่อให้มั่นใจว่าการตรวจวัดที่แม่นยำและเชื่อถือได้ในอุตสาหกรรมยา
การสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เกี่ยวข้องกับการปรับเครื่องมือให้อ่านค่า pH ที่เฉพาะเจาะจงได้อย่างแม่นยำ กระบวนการนี้มีความสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องวัดค่า pH ทำงานอย่างถูกต้องและให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำ หากไม่มีการสอบเทียบที่เหมาะสม การวัดค่า pH อาจไม่ถูกต้อง ซึ่งนำไปสู่ข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นในการกำหนดสูตร การควบคุมคุณภาพ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ USP ให้แนวทางโดยละเอียดสำหรับการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH รวมถึงการใช้วัสดุอ้างอิงและบัฟเฟอร์ที่ได้รับการรับรอง วัสดุอ้างอิงที่ผ่านการรับรองคือสารละลายมาตรฐานที่มีค่า pH ที่ทราบ ซึ่งใช้ในการสอบเทียบเครื่องวัด pH บัฟเฟอร์คือสารละลายที่มีค่า pH ที่ทราบซึ่งใช้ในการปรับและตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องวัดค่า pH USP แนะนำให้สอบเทียบเครื่องวัดค่า pH อย่างน้อย 2 จุด ซึ่งโดยทั่วไปคือ pH 4.0 และ pH 7.0 เพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องวัดค่า pH มีความแม่นยำในช่วงค่า pH ต่างๆ ที่พบบ่อยในการใช้งานด้านเภสัชกรรม นอกจากการสอบเทียบที่สองจุดแล้ว USP ยังแนะนำให้ตรวจสอบความชันและออฟเซ็ตของเครื่องวัดค่า pH เพื่อให้แน่ใจว่าทำงานได้อย่างถูกต้อง การสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เป็นประจำถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความถูกต้องแม่นยำและความน่าเชื่อถือของการวัดค่า pH ในอุตสาหกรรมยา การสอบเทียบควรทำตามช่วงเวลาสม่ำเสมอ เช่น รายวัน รายสัปดาห์ หรือรายเดือน ขึ้นอยู่กับความถี่ในการใช้งานและความสำคัญของการวัดค่า pH ในกระบวนการ นอกเหนือจากการสอบเทียบตามปกติแล้ว เครื่องวัดค่า pH ควรได้รับการสอบเทียบเมื่อใดก็ตามที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในอุณหภูมิ ความชื้น หรือปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของเครื่องมือ ความล้มเหลวในการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH ตามแนวทาง USP อาจส่งผลให้ การวัดค่า pH ที่ไม่ถูกต้อง นำไปสู่ปัญหาด้านคุณภาพที่อาจเกิดขึ้น การไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ และข้อกังวลด้านความปลอดภัย การวัดค่า pH ที่ไม่ถูกต้องอาจส่งผลต่อความเสถียรและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งนำไปสู่ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยและผู้บริโภค ด้วยการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ USP สำหรับการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH บริษัทยาสามารถรับรองความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการวัดค่า pH ซึ่งนำไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยสรุป การสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เป็นส่วนสำคัญของการควบคุมคุณภาพในอุตสาหกรรมยา ด้วยการปฏิบัติตามแนวทาง USP สำหรับการสอบเทียบมิเตอร์ pH บริษัทยาสามารถรับรองความถูกต้องแม่นยำและความน่าเชื่อถือของการวัดค่า pH ซึ่งนำไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ การสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เป็นประจำถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความถูกต้องและแม่นยำของการวัดค่า pH เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา |
คำแนะนำทีละขั้นตอนในการสอบเทียบเครื่องวัด pH ตามมาตรฐาน USP
การสอบเทียบมิเตอร์ pH เป็นกระบวนการสำคัญในการรับรองความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการวัดค่า pH ในอุตสาหกรรมต่างๆ รวมถึงยา เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) ได้กำหนดแนวปฏิบัติสำหรับการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ยา ในบทความนี้ เราจะให้คำแนะนำทีละขั้นตอนในการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH ที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP
ขั้นตอนแรกในการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH คือการรวบรวมอุปกรณ์ที่จำเป็นทั้งหมด ซึ่งรวมถึงเครื่องวัดค่า pH ที่ปรับเทียบแล้ว สารละลายบัฟเฟอร์ pH ที่มีค่า pH ที่ทราบ (โดยทั่วไปคือ pH 4.01, 7.00 และ 10.01) น้ำกลั่น และบีกเกอร์หรือภาชนะที่สะอาดสำหรับผสมสารละลายบัฟเฟอร์ สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเครื่องวัดค่า pH สะอาดและปราศจากเศษหรือสิ่งตกค้างใดๆ ก่อนเริ่มกระบวนการสอบเทียบ
เมื่ออุปกรณ์พร้อมแล้ว ขั้นตอนต่อไปคือการเตรียมสารละลายบัฟเฟอร์ pH เริ่มต้นด้วยการเทน้ำกลั่นจำนวนเล็กน้อยลงในบีกเกอร์ จากนั้นจึงเติมผงบัฟเฟอร์ pH ตามคำแนะนำของผู้ผลิต คนสารละลายจนผงละลายหมด และตรวจสอบค่า pH โดยใช้เครื่องวัด pH ที่ปรับเทียบแล้ว ปรับ pH หากจำเป็นโดยเติมสารละลายบัฟเฟอร์หรือน้ำกลั่น
หลังจากเตรียมสารละลายบัฟเฟอร์ pH ก็ถึงเวลาสอบเทียบเครื่องวัด pH เริ่มต้นด้วยการเปิดเครื่องวัดค่า pH และปล่อยให้เครื่องอุ่นขึ้นสักครู่ เมื่อเครื่องวัดค่า pH พร้อม ให้จุ่มอิเล็กโทรดลงในสารละลายบัฟเฟอร์ pH 7.00 และรอให้ค่าที่อ่านได้คงที่ ปรับเครื่องวัด pH ให้ตรงกับค่า pH ที่ทราบของสารละลายบัฟเฟอร์โดยใช้ส่วนควบคุมการสอบเทียบ
จากนั้น ล้างอิเล็กโทรดด้วยน้ำกลั่น และทำซ้ำขั้นตอนการสอบเทียบด้วยสารละลายบัฟเฟอร์ pH 4.01 และ 10.01 ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ล้างอิเล็กโทรดระหว่างจุดสอบเทียบแต่ละจุด เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนและรับประกันการอ่านค่าที่แม่นยำ เมื่อสารละลายบัฟเฟอร์ทั้งสามได้รับการสอบเทียบแล้ว เครื่องวัดค่า pH ก็พร้อมใช้งาน
สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือควรทำการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เป็นประจำเพื่อรักษาความถูกต้องแม่นยำและความน่าเชื่อถือ หลักเกณฑ์ของ USP แนะนำให้ปรับเทียบเครื่องวัดค่า pH อย่างน้อยวันละครั้งหรือก่อนการใช้งานแต่ละครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อตรวจวัดตัวอย่างที่สำคัญหรือทำการทดลองที่ต้องใช้การวัดค่า pH ที่แม่นยำ
โดยสรุป การสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เป็นขั้นตอนสำคัญในการรับรองความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของ การวัดค่า pH ในอุตสาหกรรมยาและอุตสาหกรรมอื่นๆ การปฏิบัติตามคู่มือการสอบเทียบเครื่องวัด pH ตามมาตรฐาน USP ที่สรุปไว้ในบทความนี้ คุณจะมั่นใจได้ว่าเครื่องวัดค่า pH ของคุณได้รับการสอบเทียบอย่างเหมาะสมและพร้อมใช้งาน อย่าลืมปฏิบัติตามคำแนะนำและหลักเกณฑ์ของผู้ผลิตสำหรับเครื่องวัดค่า pH รุ่นเฉพาะของคุณ และใช้งานอุปกรณ์ด้วยความระมัดระวังเสมอเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายหรือการปนเปื้อน
It is important to note that pH meter calibration should be performed regularly to maintain accuracy and reliability. USP guidelines recommend calibrating the pH meter at least once a day or before each use, especially when measuring critical samples or conducting experiments that require precise pH measurements.
In conclusion, pH meter calibration is an essential step in ensuring the accuracy and reliability of pH measurements in pharmaceuticals and other industries. By following the USP compliant pH meter calibration guide outlined in this article, you can ensure that your pH meter is properly calibrated and ready for use. Remember to follow the manufacturer’s instructions and guidelines for your specific pH meter model, and always handle the equipment with care to avoid damage or contamination.
