제약산업에서 pH 측정기 교정의 중요성

제약 산업에서는 용액의 pH를 측정할 때 정확성과 정밀도가 가장 중요합니다. pH는 의약품의 안정성, 효능, 안전성에 영향을 미칠 수 있는 중요한 매개변수입니다. 신뢰할 수 있고 일관된 결과를 보장하려면 미국 약전(USP)에서 정한 지침에 따라 pH 측정기를 정기적으로 교정해야 합니다.

모델	CCT-3300 시리즈 전도도 온라인 컨트롤러
상수	0.01cm-1, 0.1cm-1, 1.0cm-1, 10.0cm-1
전도도	(0.5~20)mS/cm,(0.5~2,000)uS/cm, (0.5~200)uS/cm, (0.05~18.25)MQ\·cm
TDS	(250~10,000)ppm, (0.5~1,000)ppm, (0.25~100)ppm
중온	(0~50)\℃
해상도	전도도: 0.01uS/cm, TDS:0.01ppm, 온도: 0.1\℃
정확도	전도율: 1.5%(FS), 저항률: 2.0%(FS), TDS: 1.5%(FS), 온도: +/-0.5\℃
온도. 보상	(0-50)\°C(25\℃을 표준으로 사용)
케이블 길이	\≤5m(MAX)
mA 출력	절연(4~20)mA, 계측기/송신기 선택
제어 출력	릴레이접점: ON/OFF, 부하용량: AC 230V/5A(Max)
작업환경	온도(0~50)\℃;상대습도 \≤85% RH(결로 없음)
보관환경	온도(-20~60)\℃;상대습도 \≤85% RH(결로 없음)
전원	CCT-3300:DC 24V; CCT-3310: AC 110V; CCT-3320: AC 220V
차원	48mmx96mmx80mm(HxWxD)
구멍 크기	44mmx92mm(HxW)
설치	패널 장착, 빠른 설치

USP는 의약품, 식품 성분, 식이보충제의 정체성, 함량, 품질, 순도에 대한 표준을 설정하는 비영리 기관입니다. 이러한 표준은 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 전 세계 규제 기관에서 인정하고 사용합니다. USP는 제약 산업에서 정확하고 신뢰할 수 있는 측정을 보장하기 위해 pH 측정기 교정에 대한 지침을 제공합니다.

pH 측정기를 교정하려면 특정 pH 값을 정확하게 읽을 수 있도록 기기를 조정해야 합니다. 이 과정은 pH 측정기가 올바르게 작동하고 정확한 결과를 제공하는지 확인하는 데 필수적입니다. 적절한 교정이 없으면 pH 측정이 부정확할 수 있으며, 이로 인해 공식화, 품질 관리 및 규정 준수에 잠재적인 오류가 발생할 수 있습니다.

USP는 인증된 표준 물질 및 완충액 사용을 포함하여 pH 측정기 교정에 대한 자세한 지침을 제공합니다. 인증된 참조 자료는 pH 측정기를 교정하는 데 사용되는 알려진 pH 값을 가진 표준화된 솔루션입니다. 완충액은 pH 측정기의 정확성을 조정하고 확인하는 데 사용되는 알려진 pH를 갖는 용액입니다.

USP에서는 최소 두 지점(일반적으로 pH 4.0 및 pH 7.0)에서 pH 측정기를 교정할 것을 권장합니다. 이를 통해 pH 측정기는 제약 응용 분야에서 일반적으로 접하는 pH 값 범위에서 정확합니다. USP에서는 두 지점의 교정 외에도 pH 측정기의 기울기와 오프셋을 확인하여 제대로 작동하는지 확인할 것을 권장합니다.

제약 산업에서 pH 측정의 정확성과 신뢰성을 유지하려면 pH 측정기를 정기적으로 교정하는 것이 중요합니다. 교정은 사용 빈도와 공정 중 pH 측정의 중요성에 따라 매일, 매주 또는 매월 등 정기적으로 수행해야 합니다. 일상적인 교정 외에도 온도, 습도 또는 기기 성능에 영향을 줄 수 있는 기타 환경 요인에 큰 변화가 있을 때마다 pH 측정기를 교정해야 합니다.

USP 지침에 따라 pH 측정기를 교정하지 않으면 다음이 발생할 수 있습니다. 부정확한 pH 측정으로 인해 잠재적인 품질 문제, 규제 비준수 및 안전 문제가 발생할 수 있습니다. 부정확한 pH 측정은 의약품의 안정성과 효능에 영향을 미쳐 환자와 소비자에게 잠재적인 위험을 초래할 수 있습니다. pH 측정기 교정에 대한 USP 지침을 따르면 제약 회사는 pH 측정의 정확성과 신뢰성을 보장하여 안전하고 효과적인 제품을 생산할 수 있습니다.

결론적으로 pH 측정기 교정은 제약 산업의 품질 관리에 있어 중요한 측면입니다. pH 측정기 교정에 대한 USP 지침을 따르면 제약 회사는 pH 측정의 정확성과 신뢰성을 보장하여 안전하고 효과적인 제품을 만들 수 있습니다. pH 측정기의 정기적인 교정은 pH 측정의 정확성과 정밀도를 유지하고 의약품의 품질과 안전성을 보장하는 데 필수적입니다.

USP 준수 pH 측정기 교정에 대한 단계별 가이드

pH 측정기 교정은 제약을 포함한 다양한 산업에서 pH 측정의 정확성과 신뢰성을 보장하는 중요한 프로세스입니다. 미국 약전(USP)은 의약품의 품질과 일관성을 보장하기 위해 pH 측정기 교정에 대한 지침을 확립했습니다. 이 기사에서는 USP 준수 pH 측정기 교정에 대한 단계별 가이드를 제공합니다.

pH 측정기 교정의 첫 번째 단계는 필요한 모든 장비를 모으는 것입니다. 여기에는 보정된 pH 측정기, 알려진 pH 값(일반적으로 pH 4.01, 7.00 및 10.01)의 pH 완충 용액, 증류수, 완충 용액 혼합을 위한 깨끗한 비커 또는 용기가 포함됩니다. 교정 프로세스를 시작하기 전에 pH 측정기가 깨끗하고 잔해나 잔여물이 없는지 확인하는 것이 중요합니다.

장비가 준비되면 다음 단계는 pH 완충 용액을 준비하는 것입니다. 먼저 소량의 증류수를 비커에 붓고 제조업체의 지침에 따라 pH 완충제 분말을 추가합니다. 분말이 완전히 녹을 때까지 용액을 저어주고 보정된 pH 측정기를 사용하여 pH 값을 확인합니다. 필요하다면 완충액이나 증류수를 추가하여 pH를 조절하세요.

pH 완충액을 준비한 후 pH 측정기를 교정할 차례입니다. pH 측정기를 켜고 몇 분 동안 예열하는 것으로 시작하십시오. pH 측정기가 준비되면 전극을 pH 7.00 완충 용액에 담그고 판독값이 안정화될 때까지 기다립니다. 교정 컨트롤을 사용하여 알려진 완충 용액의 pH 값과 일치하도록 pH 측정기를 조정합니다.

다음으로 전극을 증류수로 헹구고 pH 4.01 및 10.01 완충 용액을 사용하여 교정 과정을 반복합니다. 오염을 방지하고 정확한 판독값을 보장하려면 각 교정 지점 사이에서 전극을 헹구십시오. 세 가지 완충액이 모두 보정되면 pH 측정기를 사용할 준비가 된 것입니다.

정확성과 신뢰성을 유지하려면 pH 측정기 교정을 정기적으로 수행해야 한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. USP 가이드라인에서는 특히 중요한 샘플을 측정하거나 정확한 pH 측정이 필요한 실험을 수행할 때 하루에 한 번 또는 매 사용 전 pH 측정기를 교정할 것을 권장합니다.

결론적으로, pH 측정기 교정은 측정의 정확성과 신뢰성을 보장하는 데 필수적인 단계입니다. 제약 및 기타 산업 분야의 pH 측정. 이 기사에 설명된 USP 준수 pH 측정기 교정 가이드를 따르면 pH 측정기가 적절하게 교정되고 사용할 준비가 되었는지 확인할 수 있습니다. 특정 pH 측정기 모델에 대한 제조업체의 지침 및 지침을 따르고, 손상이나 오염을 방지하기 위해 항상 장비를 주의해서 다루십시오.