製薬業界におけるpH計校正の重要性

製薬業界では、溶液の pH 測定に関して正確さと精度が最も重要です。 pH は、医薬品の安定性、有効性、安全性に影響を与える可能性がある重要なパラメーターです。信頼性の高い一貫した結果を確保するには、米国薬局方 (USP) が定めたガイドラインに従って pH メーターを定期的に校正する必要があります。

モデル	CCT-3300シリーズ 導電率オンラインコントローラー
定数	0.01cm-1、0.1cm-1、1.0cm-1、10.0cm-1
導電性	(0.5~20)mS/cm、(0.5~2,000)uS/cm、(0.5~200)uS/cm、(0.05~18.25)MQ·cm
TDS	(250~10,000)ppm、(0.5~1,000)ppm、(0.25~100)ppm
中温	(0~50)℃
解像度	導電率:0.01uS/cm、TDS:0.01ppm、温度:0.1℃
精度	導電率: 1.5 パーセント (FS)、抵抗率: 2.0 パーセント (FS)、TDS: 1.5 パーセント (FS)、温度: +/-0.5℃
温度補償	(0-50)°C (標準として 25℃)
ケーブル長	≤5m(MAX)
電流出力	絶縁型(4～20)mA、計測器/送信機選択
制御出力	リレー接点：ON/OFF、負荷容量：AC230V/5A(Max)
労働環境	温度(0~50)℃;相対湿度≤85% RH (結露なし)
保管環境	温度(-20~60)℃;相対湿度≤85% RH (結露なし)
電源	CCT-3300:DC24V; CCT-3310: AC 110V; CCT-3320：AC220V
寸法	48mmx96mmx80mm(HxWxD)
穴サイズ	44mm×92mm(高さ×幅)
インストール	パネルマウント、迅速な設置

USP は、医薬品、食品成分、栄養補助食品のアイデンティティ、強度、品質、純度の基準を設定する非営利団体です。これらの基準は、医薬品の安全性と有効性を確保するために世界中の規制当局によって認識され、使用されています。 USP は、製薬業界における正確で信頼性の高い測定を保証するために、pH メーターの校正に関するガイドラインを提供しています。

pH メーターの校正には、特定の pH 値を正確に読み取るように機器を調整することが含まれます。このプロセスは、pH メーターが正しく機能し、正確な結果が得られることを確認するために不可欠です。適切な校正を行わないと、pH 測定が不正確になる可能性があり、配合、品質管理、規制遵守に潜在的なエラーが生じる可能性があります。

USP は、認定された標準物質および緩衝液の使用を含む、pH メーターの校正に関する詳細なガイドラインを提供しています。認定標準物質は、pH メーターの校正に使用される既知の pH 値を持つ標準化された溶液です。緩衝液は、pH メーターの精度を調整および検証するために使用される、pH が既知の溶液です。

USP は、pH メーターを少なくとも 2 点 (通常は pH 4.0 と pH 7.0) で校正することを推奨しています。これにより、製薬用途で一般的に発生する pH 値の範囲全体にわたって pH メーターが正確であることが保証されます。 USP は、2 点での校正に加えて、pH メーターの傾きとオフセットをチェックして適切に機能していることを確認することも推奨しています。

製薬業界における pH 測定の精度と信頼性を維持するには、pH メーターの定期的な校正が不可欠です。校正は、使用頻度やプロセスにおける pH 測定の重要性に応じて、毎日、毎週、毎月などの定期的な間隔で実行する必要があります。定期的な校正に加えて、温度、湿度、または機器の性能に影響を与える可能性のあるその他の環境要因に大きな変化があった場合にも、pH メータを校正する必要があります。

USP ガイドラインに従って pH メータを校正しないと、次のような結果が生じる可能性があります。不正確な pH 測定は、潜在的な品質問題、規制違反、安全上の懸念につながります。不正確な pH 測定は医薬品の安定性と有効性に影響を与え、患者や消費者に潜在的なリスクをもたらす可能性があります。 pH メーターの校正に関する USP ガイドラインに従うことで、製薬会社は pH 測定の精度と信頼性を確保し、安全で効果的な製品を生み出すことができます。

結論として、pH メーターの校正は製薬業界における品質管理の重要な側面です。 pH メーターの校正に関する USP ガイドラインに従うことで、製薬会社は pH 測定の精度と信頼性を確保し、安全で効果的な製品を生み出すことができます。 pH 測定の精度と精度を維持し、医薬品の品質と安全性を確保するには、pH メーターの定期的な校正が不可欠です。

USP 準拠の pH メーター校正のステップバイステップ ガイド

pH メーターの校正は、製薬を含むさまざまな業界で pH 測定の精度と信頼性を確保する上で重要なプロセスです。米国薬局方 (USP) は、医薬品の品質と一貫性を確保するために、pH メーターの校正に関するガイドラインを確立しました。この記事では、USP 準拠の pH メーターの校正について段階的なガイドを提供します。

pH メーターの校正の最初のステップは、必要なすべての機器を揃えることです。これには、校正済みの pH メーター、既知の pH 値の pH 緩衝液 (通常は pH 4.01、7.00、および 10.01)、蒸留水、および緩衝液を混合するための清潔なビーカーまたは容器が含まれます。校正プロセスを開始する前に、pH メーターが清潔で、ゴミや残留物がないことを確認することが重要です。

機器の準備ができたら、次のステップは pH 緩衝液を準備することです。まず、少量の蒸留水をビーカーに注ぎ、次にメーカーの指示に従って pH 緩衝剤の粉末を加えます。粉末が完全に溶解するまで溶液をかき混ぜ、校正済みの pH メーターを使用して pH 値を確認します。必要に応じて緩衝液または蒸留水を追加して pH を調整します。

pH 緩衝液を準備したら、pH メーターを校正します。まず、pH メーターの電源を入れ、数分間ウォームアップします。 pH メーターの準備ができたら、電極を pH 7.00 の緩衝液に浸し、測定値が安定するまで待ちます。校正コントロールを使用して、緩衝液の既知の pH 値に一致するように pH メーターを調整します。

次に、電極を蒸留水ですすぎ、pH 4.01 および 10.01 の緩衝液を使用して校正プロセスを繰り返します。汚染を避け、正確な測定値を確保するために、各校正ポイントの間に電極を必ずすすいでください。 3 つの緩衝液すべての校正が完了すると、pH メーターを使用できるようになります。

精度と信頼性を維持するために、pH メーターの校正を定期的に実行する必要があることに注意することが重要です。 USP ガイドラインでは、特に重要なサンプルを測定する場合や正確な pH 測定が必要な実験を行う場合には、少なくとも 1 日に 1 回、または毎回の使用前に pH メーターを校正することを推奨しています。

結論として、pH メーターの校正は、pH メーターの精度と信頼性を確保する上で不可欠なステップです。製薬およびその他の産業における pH 測定。この記事で説明されている USP 準拠の pH メーター校正ガイドに従うことで、pH メーターが適切に校正され、使用できる状態になっていることを確認できます。特定の pH メーター モデルの製造元の指示とガイドラインに必ず従い、損傷や汚染を避けるために機器を常に注意して扱ってください。